HEPATITA - C

3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Pagina 2 din 6 Înapoi  1, 2, 3, 4, 5, 6  Urmatorul

Vezi subiectul anterior Vezi subiectul urmator In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  gabi la data de Vin Noi 13, 2009 12:24 pm

Interferonul pegilat Lambda demonstreaza o buna activitate antivirală, poate provoca mai puţine efecte secundare decât interferon alfa.

Interferonul pegilat lambda 1a (numit, de asemenea, IL-29), administrat o dată pe săptămână sau o dată la 2 săptămâni, cu sau fără ribavirină zi de zi, a demonstrat activitate puternica împotriva virusului hepatitei C (VHC) la pacienţii cu genotipul 1 într-o fază 1b de studiu care urmează să fie prezentat în această săptămână, la a-60-a reuniune anuala a Asociatiei Americane pentru Studiul Bolilor de ficat (AASLD), din Boston. În comparaţie cu interferon alfa pegilat, cu toate acestea, lambda interferon cauzeaza mai putine reactii adverse asemanatoare gripei şi reactii adverse hematologice (legate de sânge).
Activitatea antivirală a fost observata la toate dozele testate. Rezultatele vor fi prezentate în cadrul Asociatiei Americane pentru Studiul de boli de ficat la reuniunea anuală în Boston , azi, 3 noiembrie 2009. Rezultate intermediare au fost prezentate anterior la reuniunea anuala a Asociaţiei Europene pentru Studiul Ficatului, în aprilie 2009.
Faza 1b a studiului clinic care a fost conceput pentru a evalua siguranţa şi activitate antivirală a PEG-interferon lambda administrat ca monoterapie sau în asociere cu ribavirina la pacientii cu HCV - genotip 1 cu boală recidivantă şi la pacienţii netrataţi anterior.
PEG-lambda Interferon a demonstrat activitate antivirală la toate dozele testate în ambele categorii de pacienti cu recadere HCV şi pacienti netratati anterior. O majoritate a pacienţilor din toate bratele de tratament au obţinut o reducere mai mare de 2 log a ARN VHC.
La pacientii care au avut recadere HCV si care au luat doze diferite de Interferon pegilat Lambda in combinatie cu ribavirina zi de zi, s-a observat o scadere de cel mult 3 log. a incarcaturii virale ARN VHC.
7 pacienti netratati anterior, carora li s-a administrat 1.5mcg/kg. peginterferon lambda in asociere cu ribavirina zi de zi, au avut o scadere mai mare de 3 log. a ARH VHC, iar 2 pacienti au obtinut RVR sau viremia nedetectabila la 4 saptamani de tratament.
Cele mai frecvente efecte adverse au fost oboseala (29%) şi greaţă (13%). Au fost efecte adverse minime asupra numărului de neutrofile. Simptome constituţionale sau efecte hematologice minime au fost observate la PEG-interferon lambda administrat ca monoterapie sau în asociere cu ribavirina. Majoritatea evenimentelor adverse şi a modificărilor de laborator au fost de gradul 1 sau 2.

03.11.2009
Sursa: http://www.hivandhepatitis.com/2009icr/ ... 309_c.html
avatar
gabi
moderator
moderator

Fibroza : F2
feminin Numarul mesajelor : 2571
Data de inscriere : 10/09/2009
Varsta : 58
Localizare : romania
Stare de spirit : poate fi si mai rau

Sus In jos

Experimental inhibitor de protează VHC BI 201335 arată rezultate promiţătoare în asociere cu interferon pegilat şi ribavirină

Mesaj  Hepatita C forum la data de Mar Noi 24, 2009 9:38 pm

De Ronald Baker, PhD

BI 201335 este un antagonist potent experimental VHC NS3/4A inhibitor de protează de la Boehringer Ingelheim, care este administrat oral, o dată pe zi. Medicamentul este studiat în faza 2 pe pacienţi cu hepatită cronică C cu genotip 1, în asociere cu tratamentul standard.
Studiul Double-blind SILEN internaţional a inclus 427 de pacienţi naiv. Aproximativ jumătate (55%) au fost bărbaţi, mai mult de 80% au fost de culoare albă, vârsta medie a fost 46 ani, indicele de masă corporală medie (IMC) a fost de 26.0, precum şi încărcătura virală VHC medie a fost de 6,4 log 10 UI / ml la momentul iniţial.
Toţi participanţii au primit un standard de tratament de îngrijire constând de 180 mcg / săptămâni de interferon alfa-2a pegilat (Pegasys) + 1000-1200 mg / zi de greutate ajustată ribavirină timp de 48 săptămâni. În plus, acestea au fost alocate în mod aleatoriu într-un 1:2: 2:1 mod de a primi fie placebo, 240 mg, BI 201335 o dată pe zi (zilnic) timp de 24 săptămâni a început concomitent cu interferon pegilat / ribavirină, 240 mg, BI 201335 timp de 24 săptămâni a început după de 3 zile de interferon pegilat / ribavirină sau 120 mg, BI 201335 început după 3 zile.
Încărcătura virală a fost măsurată utilizând testul Roche TaqMan, cu o limită inferioară de detecţie de 10 UI / ml şi o limită inferioară de cuantificare a 25 IU/mL. Cercetatorii au prezentat rezultate intermediare, după 12 săptămâni de tratament la AASLD 2009 reuniunii.
Rezultate:
- BI 201335 + interferon pegilat / ribavirină a demonstrat rapid activitate de puternic antiviral.
- Ratele de răspuns virologic în săptămâna 4 şi 12 au fost semnificativ mai mare în BI 201335 comparativ cu placebo (vezi tabel).
- BI 201335 120 mg / zi pare a fi la fel de eficace ca şi 240 mg / zi
- Valoarea medie a ALT / AST îmbunătăţită cu niveluri de tratament în toate grupurile.
- Simptome asemănătoare gripei şi oboseala au fost evenimentele cele mai frecvent raportate reacţii adverse.
- 16 pacienţi au raportat legate de medicament, evenimente adverse grave.
- 18 pacienţi (5%) au întrerupt BI 201335 datorită evenimentelor adverse, dintre care 1,7% au fost datorită unei erupţii cutanate.
- Erupţii cutanate au apărut mai frecvent în BI 201335 destinatari.
- Erupţii cutanate severe au apărut la 2,5% din BI 201335 beneficiarilor faţă de 1,4% din beneficiarii sa administrat placebo.
- 16% dintre pacienţii din grupurile de 201335 BI dezvoltat icterul faţă de 1,4%, li sa administrat placebo.
- BI 201335 a condus la doză-Altitudine neconjugată dependente de hiperbilirubinemie, atingând un platou în 2-4 săptămâni.
- Alte evenimente adverse au fost uşoare până la moderate şi tipice de interferon pegilat / ribavirină.
- Modificări în Hematologie (celule din sânge) parametrii au fost similare în cadrul grupurilor şi tipic de interferon pegilat / ribavirină de utilizare.
În concluzie, anchetatorii de studiu , "SILEN-C1 au confirmat activitate antivirală robustă cu bună tolerabilitate şi siguranţă a BI-201335 administrat o dată pe zi în asociere cu interferon pegilat / ribavirină la pacienţii netrataţi anterior."
Universitatea Johns Hopkins, Baltimore, MD; Universitatea Medicală, Viena, Austria; Spitalul de Boli Infectioase si Tropicale, Bucureşti, România; Hôpital Beaujon, Clichy Cedex, Franţa, Institutul de Boli Infecţioase 1, Bucureşti, România; Quest Clinical Research, San Francisco , CA; Hôpital Saint Joseph, Marsilia, Franţa; Centrul pentru HIV şi Hepatogastroenterology, Düsseldorf, Germania; Hôpital Tenon, Paris, Franta; Charité, Campus Virchow-Klinikum, Berlin, Germania; JW Goethe University Hospital, Frankfurt am Main, Germania; Central Texas Clinical Research, Austin, TX; Universitatea din Spitale Chicago, Chicago, IL; Boehringer Ingelheim Pharma, Biberach, Germania şi Ridgefield, CT.
11.06.09
De referinţă
MS Sulkowski, Ferenci P, C Emanoil, şi altele. SILEN-C1: activitatea antivirală şi siguranţa precoce a BI 201335 combinat cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină la pacienţii netrataţi anterior cu genotipul 1 cronică cu VHC infecţie. A 60-a Reuniune Anuală a Asociaţiei Americane pentru Studiul Ficatului Boli (AASLD 2009). Boston. October 30-November 1, 2009. LB3 Rezumat.

Sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Inhibitor de protează Boceprevir

Mesaj  Hepatita C forum la data de Mar Noi 24, 2009 10:10 pm

De Liz Highleyman

Etapa 2 SPRINT-1 a studiului unde au participat aproape 600 de pacienţi netrataţi în SUA, Canada şi Europa, cu genotipul 1. Participanţii au fost alocaţi aleator pentru a primi orare diferite de boceprevir 800 mg de 3 ori pe zi, plus 1.5 mcg / kg o dată alfa pegilat săptămânal interferon-2b (PegIntron), plus 800-1400 mg / zi ribavirină.
Unele grupuri au inceput toate cele 3 medicamente, în acelaşi timp, în timp ce alţii au avut de 4 săptămâni "Lead-in" perioada cu interferon pegilat, plus ribavirină, înainte de a adăuga boceprevir. În ansamblu, cei mai mulţi participanţi la studiu (aproximativ 60%) au fost bărbaţi, aproximativ trei sferturi înrolaţi în SUA, 80% erau albi, 15% au fost de culoare neagră (un grup care tinde să răspundă slab la interferon pe bază de tratament), iar vârsta medie a fost de aproximativ 47 ani. La momentul iniţial, 7% au avut ciroză şi 90% au avut de mare ARN VHC (> 600000 UI / ml).
Rezultate:
Într-un grup de tratament, rata SVR a fost 56% (58 din 103) în 28 de săptămâni cu boceprevir şi 75% (77 din 103) în 48 de săptămâni.
În grupul fără boceprovir, ratele RVS au fost 54% (58 din 107) timp de 28 săptămâni şi 67% (69 din 103) timp de 48 săptămâni.
În ansamblu, 38% au răspuns SVR după adăugarea boceprevir: 25% (7 din 28) din cei trataţi timp de 28 de săptămâni şi 55% (12 din 22) din cei trataţi timp de 48 săptămâni.
Printre non-răspuns nul, 72% dintre cei trataţi timp de 28 de săptămâni şi 81% trataţi timp de 48 săptămâni atins SVR.
Rasă neagră a fost singurul predictor semnificativ valoarea iniţială a răspunsului nul la săptămâna 4.
Într-o prezentare post aferent, SPRINT-1 cercetătorii au raportat că în rândul pacienţilor care au obţinut RVR, 82% dintre cei trataţi timp de 28 de săptămâni şi 94% dintre cei trataţi timp de 48 săptămâni atins SVR - nu e o diferenţă semnificativă , sugerând că tratamentul ar putea fi scurtat pentru un răspuns mai devreme.
Cu toate acestea, pacienţii care încă au mai avut ARN VHC detectabil în săptămâna 4, dar nu în săptămâna 16 - aproximativ 18% din populaţia de studiu -au beneficiat de terapie mai lungă, cu 79%, care au primit terapie triplă de 48 de săptămâni realizarea SVR, faţă de doar 21% care au primit 28 de săptămâni.
Rata de răspuns pentru pacienţii într-un grup de control care au primit tratament standard de îngrijire interferon pegilat plus ribavirina fără boceprevir a fost de 38%.
Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în grupurile boceprevir au fost oboseala, anemie, greaţă şi dureri de cap.
Erupţii cutanate sau prurit (mâncărime) au apărut cu o frecvenţă similară în boceprevir şi grupurile de control.
Anemia a apărut mai frecvent în grupul boceprevir comparativ cu grupul de control.
Rata de întrerupere a tratamentului datorită efectelor adverse a fost de 9% -19% în grupurile boceprevir comparativ cu 8% în grupul cu terapia standard.
Pe baza acestor constatări, anchetatorii studiului au concluzionat: "Boceprevir cu standardul de îngrijire de 48 de săptămâni dublează rata SVR."

"Din moment ce au răspuns nul la [interferon pegilat / ribavirină] dar au răspuns bine la adaosul de boceprevir şi au beneficiat de terapie boceprevir / interferon pegilat / ribavirină, capacitatea de a trata aceşti pacienţi timp de până la 44 săptămâni, cu toate cele 3 droguri este probabil un avantaj important terapeutic ", au sugerat.

"Cu toate acestea, riscul de apariţie a rezistenţei virale la inhibitori de protează, la pacienţii care nu atinge RVS trebuie atent evaluate comparativ cu beneficiile potenţiale ale tratamentului cu această nouă clasă de agenţi antivirali direcţi. Această strategie, peginterferon iniţial şi capacitatea de reacţie ribavirină este determinată înainte de adăugarea unui inhibitor de protează, permiţând astfel medicului să ia în considerare potenţialul de dezvoltare a rezistenţei. "a declarat investigatorul plumb Paul Kwo , MD, de la Universitatea din Indiana Scoala de Medicina a declarat într-un comunicat de presă emis de Schering-Plough.

Faza 3 studii la pacienţi netrataţi anterior hepatită C pacienţi (SPRINT-2) şi a persoanelor cu eşec al tratamentului anterior (nonresponder) -sunt în curs de desfăşurare.

11.06.09
Comunicat de presă. November 1, 2009

Sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Telaprevir

Mesaj  Hepatita C forum la data de Mar Noi 24, 2009 10:35 pm

Telaprevir demonstreaza o bună eficacitate şi în cazul celor care nu au răspuns la tratament şi la pacienţi netrataţi anterior

Nu mai traduc câţi şi cum au primit tratamentul ci doar rezultatele. Very Happy
Au fost 4 grupuri de tratament, din care unul cu terapie standard. Un grup a primit toate cele 3 medicamente timp de 12 săptămâni, urmat de Pegasys plus ribavirină, fără telaprevir timp de 12 săptămâni suplimentar (T12/PR24). Un al doilea grup a primit toate cele 3 medicamente timp de 24 săptămâni, urmat de Pegasys plus ribavirină, timp de 24 săptămâni suplimentar (T24/PR48). Un al treilea grup a avut telaprevir, plus Pegasys fără ribavirină timp de 24 săptămâni (T24/P24). În cele din urmă, un grup de control au primit terapie standard folosind Pegasys plus ribavirină, timp de 48 săptămâni (PR48).

Rezultate:
Aproximativ jumătate din participanţi au făcut complet tratamentul repartizat lor. Proporţii la întreruperea tratamentului ca urmare a regulei definită de oprire a fost de 15% în grupul T12/PR24, 23% în grupul T24/PR48 şi 37% în grupul T12/P24, comparativ cu 59% în grupul cu terapia standard.
Proporţii la întreruperea tratamentului datorită efectelor adverse a fost de 10%, 25%, 9% şi respectiv 4%.
Ratele RVS/global au fost 51% în grupul T12/PR24, 53% - T24/PR48, 24% - T12/P24 şi 14% în grupul de terapie standard, dar variat în funcţie de tipul de eşec înainte de:
- non-răspuns: 39%, 38%, 11% şi 9%, respectiv.
- relapsers: 69%, 76%, 42% şi 20%, respectiv.
- descoperirea încărcăturii virale în timpul tratamentului: 57%, 63%, 36% şi 40%, respectiv.
Rata de descoperire virală în timpul tratamentului a fost de 13% - T12/PR24, 12% - T24/PR48, 32% - T12/P24 şi 3% - cu terapia standard
Ratele de recidivă per ansamblu pe durata a 24 săptămâni post-tratament, perioada de urmărire, au fost de 30%, 13%, 53% şi 53%, respectiv.
Printre pacienţii care au încheiat tratamentul ratele de recădere a fost 28%, 4%, 53% şi 52%, respectiv.
Nu au fost observate recăderi la mai mult de 48 de săptămâni post-tratament, perioada de urmărire pentru beneficiari telaprevir.
Efecte adverse care au apărut cu o frecvenţă mai mare în comparaţie cu grupul tratament standard includ oboseală, greaţă, diaree, dureri de cap, erupţii cutanate, prurit (mâncărime), anemie, insomnie, febră, frisoane şi pierderea părului.
Erupţii cutanate care conduc la întreruperea tratamentului au apărut la 4%, 6%, 5% şi 0% dintre pacienţii din T12/PR24, T24/PR48, T24/P24 şi grupul terapie standard, respectiv.
Anemie care a dus la întreruperea tratamentului au apărut la 0%, 2%, 1%, şi 1%, respectiv.
Pe baza acestor concluzii, cercetatorii au declarat, "ratele RVS, în toate grupurile de tratament care primesc telaprevir plus interferon pegilat plus ribavirină au fost semnificativ mai mare decât cu interferon pegilat plus ribavirina.
Participanţii care nu au inclus ribavirina în tratamentul lor au fost aproximativ jumătate ca susceptibili de a realiza RVS ca şi cele care au folosit toate cele 3 medicamente, demonstrând importanţa ribavirinei în prevenirea recidivelor.
Pentru non-respondenri ratele RVS au fost similare în 24 săptămâni şi 48 de săptămâni de tratament, deşi au fost relapseri în prealabil s-a descoperit că au avut tendinţa de a răspunde mai bine cu un tratament mai lung.
"Pacienţii care nu au reuşit, înainte, cu interferon pegilat + plus ribavirină pot fi trataţi cu succes cu telaprevir pot menţine RVS 1 an de la încheierea tratamentului", au concluzionat anchetatorii.

Sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Telaprevir - continuarea articolului

Mesaj  Hepatita C forum la data de Mar Noi 24, 2009 11:01 pm

Studiul C208

C208 a fost un studiu deschis, de fază 2, realizat de Tibotec în Europa. Acest studiu a inclus 161 netrataţi anterior, genotipul 1 pacienţii cu hepatită cronică C. Participanţii au fost alocaţi în mod aleatoriu în 4 grupuri de tratament, a primit telaprevir la doze de 750 mg, fie de 3 ori pe zi (la fiecare 8 ore) sau 1125 mg de două ori pe zi (la fiecare 12 ore). Fiecare doză a fost asociată fie cu Pegasys sau interferon alfa-2b pegilat (PegIntron) plus ribavirină. Pacienţii au avut telaprevir timp de 12 săptămâni, urmate de interferon pegilat / ribavirină pentru cel puţin o perioadă suplimentară de 12 săptămâni.
Rezultate:
- 18% dintre pacienţii din toate grupurile au necesitat tratament până în săptămâna 48.
Proporţii similare de pacienţi din grupul de 3-ori pe zi şi grupul de două ori pe zi -, precum şi cei cărora li s-a administrat Pegasys/PegIntron - au realizat SVR, cu o diferenţă semnificativă statistic:
- 85% - de 3 ori pe zi, plus Pegasys;
- 81% - de 3 ori pe zi, plus PegIntron;
- 83% - de 2 ori pe zi, plus Pegasys;
- 82% - de 2 ori pe zi, plus PegIntron.

Privind numai la pacienţii care au obţinut RVR, ratele RVS au fost 91%, 93%, 91%, şi 92%, respectiv.
Printre pacienţii care au încheiat tratamentul 3% au experimentat recădere virală în timpul de 24 de săptămâni post-tratament .
6% dintre pacienţi au prezentat încărcătură virală în timpul tratamentului telaprevir.
Siguranţa şi tolerabilitatea au fost similare cu 3-ori pe zi şi de două ori pe zi.
Cele mai frecvente evenimente adverse au fost prurit, greaţă, erupţii cutanate, anemie, simptome asemănătoare gripei, oboseală şi dureri de cap, care apar cu frecvenţă similară în ambele grupuri.
5% din participanţi au întrerupt definitiv tratamentul datorită evenimentelor adverse grave, mai ales erupţii cutanate (3%) şi anemie (2%).

Pe baza acestor concluzii, cercetătorii au ajuns la concluzia că tratamentul "cu telaprevir la fiecare 8 ore sau la fiecare 12 ore, în combinaţie cu interferon pegilat / ribavirină au generat rate comparabile de răspuns virologic în săptămâna 12, independent de încărcătura virală iniţială sau subtipul viral.
"Cu ratele RVS ridicate şi a rezultatelor de siguranţă similară între cele 2 ori pe zi şi de 3 ori pe zi-grupuri de tratament, rezultatele din acest studiu experimental susţine evaluări viitoare a telaprevir bazate pe tratament administrat de două ori pe zi," Dr. Marcellin a declarat într-un comunicat de presă emis de Vertex. "Aceste rezultate, de asemenea, evidenţiează rolul potenţial viitor pentru răspuns ghidat de terapie cu scopul de a îmbunătăţi rezultatele tratamentului şi, posibil, scurtarea duratei de tratament pentru majoritatea pacienţilor."

11.10.09

Sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Narlaprevir plus interferon pegilat şi ribavirină duce la reprimarea virală rapidă a genotipului 1

Mesaj  Hepatita C forum la data de Mar Noi 24, 2009 11:24 pm

NEXT-1 studiu a fost efectuat pentru a identifica doza optimă de tratament de ritonavir-potenţat/narlaprevir + interferon pegilat + ribavirină, tratament combinat şi pentru a compara rezultatele cu a celor care folosesc interferon pegilat + ribavirină. Includerea de interferon pegilat şi ribavirină este de aşteptat pentru a reduce apariţia rezistenţei care pot apărea atunci când sunt folosite ca monoterapie.
Studiul a inclus 111 pacienţi, netrataţi anterior, cu hepatită cronică C, în SUA. Aproximativ 60% au fost bărbaţi, majoritatea (72% la 95% în grupuri de tratament diferite), au fost albi, 13% au fost negru, iar vârsta medie a fost de aproximativ 45 de ani. Circa trei sferturi (78%) au avut încărcătură virală iniţială > 600000 UI / ml şi 61% au avut genotip 1a.
Folosind o strategie de tratament ghidată participanţii au primit 12 săptămâni de narlaprevir în doze de 200 sau 400 mg o dată pe zi sau 100 mg de două ori pe zi, potenţat cu 100 mg ritonavir pe doză, plus 1.5 mcg / kg / săptămână alfa-interferon pegilat 2b (PegIntron), plus 600-1400 mg / greutate ajustată de ribavirină. Unii participanţi au primit interferon pegilat / ribavirină pentru 4 săptămâni în perioada înainte de a începe narlaprevir. Pe baza de răspuns în săptămâna 4 a narlaprevir, studiu de protocol numit pentru 12 sau 36 săptămâni suplimentare de interferon pegilat / ribavirină. Narlaprevir a fost comparat cu terapia standard folosind cu interferon pegilat / ribavirină.
Obiectivul primar al studiului a fost de răspuns virusologic rapid (RVR) sau nedetectabil de ARN-VHC la săptămâna 4, precum şi de răspuns la săptămâna 12.
Rezultate:
Până în săptămâna 4, participanţii la tripla terapie, pe grupuri -au avut rate mai mari de răspuns decât cei care nu au avut-o poziţie de lider în această perioadă.
Până la săptămâna 12, cu toate acestea, nu a existat nici o diferenţă în ratele de pacienţi care au obţinut nedetectabil de ARN-VHC cu şi fără narlaprevir.
Toate răspunsurile <1 log 10 VHC ARN după 4 săptămâni de interferon pegilat + ribavirină au răspuns bine la adăugarea de narlaprevir, realizând o încărcătură virală nedetectabilă în săptămâna 4.
9 din aceşti pacienţi aveau încă nedetectabile de ARN-VHC la săptămâna 12.
2 participanţi la 200 mg o dată pe zi, narlaprevir-grup, trataţi anterior, au descoperit încărcătură virală în săptămâna 8.
Narlaprevir tratament combinat a fost bine tolerat de ansamblu.
Efectele adverse includ simptome gastro-intestinale, letargie, creşterea enzimelor hepatice, pierderea poftei de mâncare şi simptome psihice.
Efectele adverse, în general, au apărut cu o frecvenţă similară, cu excepţia anemiei şi ameţeli care au fost mai frecvente în grupurile narlaprevir.

Pe baza acestor concluzii, investigatorii studiului ajuns la concluzia că narlaprevir "are activitate antivirală puternică" împotriva VHC, precum şi adăugarea de narlaprevir-o dată pe zi ", îmbunătăţăţeşte clearance-ul viral la săptămâna 4" în comparaţie cu un standard interferon pegilat + ribavirină în genotipul 1.
"Aceste rezultate intermediare, preliminare, sunt foarte încurajatoare şi au demonstrat că narlaprevir are activitate antivirală puternică în hepatita C", a declarat investigatorul Ioan Vierling, MD, de la Colegiul de Medicina Baylor, într-un comunicat de presă emis de Schering-Plough. "Aşteptăm cu nerăbdare şi alte rezultate din acest studiu, în curs de desfăşurare."

Sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Pharmasset a anunţat continuarea înscrierilor pt. faza 2b a studiului clinic RG7128

Mesaj  Hepatita C forum la data de Joi Noi 26, 2009 9:48 pm

PRINCETON, N.J., Nov 23, 2009 /PRNewswire-FirstCall via COMTEX News Network/ -- Pharmasset, Inc. (Nasdaq: VRUS) a anunţat continuarea înscrierilor cu încă 300 de pacienţi pt. faza 2b a studiului clinic RG7128, un prim inhibitor nucleosi(ti)de analoge de polimerază VHC, genotipul 1 şi patru, în parteneriat cu Roche.
Aceste înscrieri au început în trimestrul IV şi se aşteaptă să se încheie în primul trimestru din 2010.
"Salutăm decizia celor de la Roche de a înscrie încă 300 de pacienţi în faza 2b a studiului" a declarat Michelle Berrey, MD, MPH, Pharmasset Medic Şef. "Suntem încurajaţi de profilul sigur al lui RG7128, care, poate fi asociat cu o mai mare barieră de rezistenţă oferită de inhibitorii de nuclosi(ti)de analoge, astfel mărind ratele de SVR obţinute până acum cu tratamentul standard.
Studii adiţionale
Pharmasset, în parteneriat cu Roche, intenţionează să înceapă un număr de studii adiţionale la faza 2b a studiului cu RG7128, în prima jumătate a lui 2010. Un studiu adiţional pentru pacienţii cu genotipul 2 şi 3 este planificat să înceapă mai târziu în 2010.
Despre faza 2b cu RG7128
Faza 2b este anticipată să înceapă cu un total de 400 de pacienţi infectaţi cu genotipul 1 sau 4 care nu au primit tratamentul standard pentru HCV. Studiul este evaluat ca doză şi durată cu RG7128 în combinaţie cu interferon (Pegasys) şi ribavirină (Copegus). Obiectivul primar al studiului este proporţia de pacienţi care ating SVR, definită ca HCV ARN prin testul de detecţie şi măsurare marca Roche TaqMan după 24 de săptămâni de la terminarea tratamentului. Pacienţii vor fi aleşi aleatoriu în 5 grupuri:
- 24 de săptămâni de tratament total astfel: cu RG7128 500 mg + Pegasys şi Copegus pt. 12 săptămâni urmate de încă 12 săptămâni de Pegasys şi Copegus (12+12);
- 24 de săptămâni de tratament total astfel: cu RG7128 1000 mg + Pegasys şi Copegus pt. 12 săptămâni urmate de încă 12 săptămâni de Pegasys şi Copegus (12+12);
- 24 de săptămâni de tratament total astfel: cu RG7128 1000 mg + Pegasys şi Copegus pt. 8 săptămâni urmate de încă 16 săptămâni de Pegasys şi Copegus (8+16);
- 48 de săptămâni de tratament total astfel: cu RG7128 1000 mg + Pegasys şi Copegus pt. 12 săptămâni urmate de încă 36 săptămâni de Pegasys şi Copegus (12+36);
- grup de control cu Pegasys şi Copegus 48 de săptămâni.
Pacienţii aleşi aleatoriu pentru 24 de săpătămâni de tratament vor opri tratamentul după săptămâna 24 daca au un răspuns virusologic rapid în săptămâna 4 (RVR). Cei care nu ating RVR continuă terapia standard pănă la săptămâna 48.

Pegasys(R) şi Copegus(R) sunt mărci înregistrate Roche.

sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

RG7128, un promedicament al lui PSI-6130

Mesaj  Hepatita C forum la data de Joi Noi 26, 2009 10:05 pm

Un promedicament este o moleculă cu formă modificată chimică să sporească absorbţia, distribuţia şi proprietăţile metabolice al acestei molecule.
PSI-6130 este o componentă activă a RG7128. În concentraţii mici a arătat ca poate inhiba replicarea virală, ţintind specific către polimeraza ARN HCV.
Faza 2b a studiului a început în aprilie 2009.

Restul articolului conţine elementele şi de mai sus.

Sursa: AICI

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

SPC3649

Mesaj  Gion la data de Dum Dec 06, 2009 1:12 pm

Un tratament experimental, realizat pe cimpanzei, s-a dovedit foarte eficient împotriva hepatitei C. Această descoperire a oamenilor de ştiinţă este foarte importantă în tratarea hepatitei la oameni, potrivit AFP.

Medicamentul provoacă diminuarea puternică a încărcăturii virale din sângele animalelor. Mai mult, acesta rămâne în organism mai multe luni de la terminarea tratamentului, au explicat cercetătorii de la Southwest Foundation for Biomedical Research (SFBR) din San Antonio.

Medicamentul, denumit SPC3649, conţine un acid nucleic care are capacitatea de a reţine o moleculă de ARN, de care virusul hepatic, responsabil de apariţia hepatitei C, are nevoie pentru a se multiplica.

Tratamentul s-a dovedit a fi o barieră eficientă împotriva rezistenţei virusului hepatic, o problemă majoră a terapiilor care au drept ţintă acest agent patogen, au mai precizat oamenii de ştiinţă.


http://www.realitatea.net/medicii-au-testat-cu-succes-un-nou-tratament-impotriva-hepatitei-c_690332.html

http://www.sfbr.org/

_________________
hcv-2008,genotip 1b,Fibroscan -F1,ultima viriemie din anul 2012-1 000 000, relapser

Gion
Admin

Fibroza : Fibroscan-F1
masculin Numarul mesajelor : 2967
Data de inscriere : 19/08/2009
Varsta : 47
Localizare : Italia
Stare de spirit : acceptabila

http://hepatita-c.forumest.ro

Sus In jos

Vitamina D

Mesaj  Hepatita C forum la data de Sam Dec 12, 2009 11:07 am

Cercetările anterioare au demonstrat că deficienţa de vit. D îi poate afecta pe cei cu hepatita C. Această asociaţie a trezit interes în cum poate ajuta vit. D în tratarea hepatitelor virale. Suplimentul de vit. D poate ajuta în prevenirea unor complicaţii ale bolilor ficatului, rolul acetei vitamine a fost relativ limitat, până acum.
Aproximativ 15% din cei infectaţi, au un sistem imunitar care le permite să elimine virusul. Din nefericire, rămâne 85% de infectaţi care fac boli cronice care nevindecate pot progresa în forme grave cum ar fi ciroza, cancerul hepatic şi insuficienţa hepatică.
Aproape jumătate din pacienţi nu răspund la terapia combinată. Consecvent, industria farmaceutică a alocat resurse enorme pt. descoperirea unui tratament. Motivaţi de succesul obţinut cu controlarea HIV/SIDA, cele mai multe resuse au fost concentrate pe descoperirea unui al treilea medicament care să fie adăugat la interferon pegilat şi ribavirină, creând o triplă combinaţie eficace de vindecare a hepatitei C.
Bazată pe rezultatele unor studii preliminare efectuate în Israel, vit. D reprezintă cel mai bun posibil candidat ca a 3-a substanţă cuprinsă în tripla combinaţie. La AASLD 2009, a fost raportat faptul că adăugarea unei doze zilnice de vit. D alături de terapia cu INF şi RVB a mărit ratele de răspuns.
"Aceste studii preliminare au confirmat beneficiile aduse de vit. D adăugat terapiei convenţionale" a spus Saif M. Abu-Mouch, M.D., de la Departmentul de Hepatologie, Hillel Yaffe Medical Center în Hadera, Israel.
Studiul a avut 89 participanţi.
- 58 pacienţi au primit peginterferon-alfa 2b 1.5 ug/kg odată pe săptămână şi ribavirină 1000-2000 mg pe zi (grupul de control).
- 31 pacienţi au primit acelaşi tratament plus Vitamina D 1000-4000 IU pe zi.
- după 4 săptămâni de tratament, un rapid răspuns virusologic a văzut la 44% din pacienţii care au primit Vit. D şi 18% în grupul de control.
- după 12 săptămâni de tratament 96% din grupul care a primit vit. D şi 48% din pacinţii din grupul de control au ieşit negativ la testul viremiei HCV.
Aceste rezultate se vrea extrapolate şi aplicate, adăugarea de vit. D aproape dublând rata de succes a terapiei antivirale.

Sursa: http://www.hcvadvocate.org/news/newsRev/2009/NewsRev-337.html#_Vitamin_D_Boosts

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  Hepatita C forum la data de Sam Dec 12, 2009 11:29 am

Mulţumită lui Cristian, care a găsit adresa, vă pot oferi un material în limba română : http://senspozitiv.blogspot.com/2009/11/noul-inhibitor-de-proteaza-pentru.html

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Human Genome Sciences (HGS) au cerut licenţa pt. folosirea albumin interferon

Mesaj  Hepatita C forum la data de Mar Dec 15, 2009 9:12 pm

Human Genome Sciences (HGS) au cerut licenţa de la FDA pt. folosirea albumin interferon (Zalbin) pt. hepatita cronică tip C.
SUMAR: În noiembrie, HGS, au anunţat că s-au înscris pt. obţinerea licenţei de aplicare în USA a Albuferon-ului (albumin interferon alfa-2b), brand Zalbin, pt. pacienţii cu hepatită cronică virală C. Rezultatele din faza 3, studiul ACHIEVE, au indicat că albumin interferonul lucrează mai bine decât interferonul pegilat, este la fel de bine tolerat, rămâne mai mult timp în organism şi poate fi administrat în cantităţi mai mici.

ştirea pe larg aici:
http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2009/120809_a.html

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Beneficiile administrarii vaccinurilor terapeutice anti HCV

Mesaj  joy.division la data de Dum Dec 20, 2009 7:06 pm

Doua studii au relevat faptul ca vaccinul terapeutic pentru hepatita C (GI-5005) administrat persoanelor infectate cu HCV , creste probabilitatea de raspuns la tratamentul clasic (interferon +Riba) , respectiv administrarea celui de-al doilea vaccin IC 41 , este asociata cu scaderea semnificativa a viriemiei (ARN-HCV).
Mai multe in link-ul urmator:

http://www.hivandhepatitis.com/2009icr/aasld/docs/121509_a.html

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Antivirale cu spectru larg

Mesaj  gabi la data de Mar Feb 09, 2010 7:21 pm

Cercetătorii americani dezvoltă şi testează un tip de antivirale cu spectru larg de acţiune, capabile să stopeze evoluţia unor virusuri periculoase, printre care şi Ebola, HIV, virusul hepatitic C, virusul Nipah (periculos, comparabil cu Ebola) şi virusul febrei galbene.

În prezent, se folosesc antivirale specifice pentru un număr restrâns de patogeni, cum ar fi virusul HIV, virusurile herpetice şi cele gripale. Iar antiviralele cu spectru dublu folosite împotriva hepatitei C, precum ribavirin şi interferon-alfa, au efecte adverse severe.
taguri

Atacă virusurile cu înveliş lipidic

Specialiştii au descoperit un compus care blochează în totalitate acţiunea celulei gazdă a virusului Nipah, precum şi a altor virusuri cu o mortalitate ridicată care, ca şi acesta, sunt învelite în capsule grase. Cu toate acestea, compusul nu are efect asupra virusurilor fără un astfel de înveliş, acesta modificând „capsula" lipidică pentru a preveni fuziunea particulelor virale cu celula-gazdă.

Teste adiţionale au arătat că, deşi acest compus interacţionează şi cu membranele celulelor din organism ce au o compoziţie asemănătoare învelişului virusului, acestea nu sunt afectate aşa cum se întâmplă în cazul antiviralelor actuale. Acest lucru se întâmplă deoarece membranele celulelor se pot regenera, pe când cele ale virusurilor nu au această capacitate.

Sursa:
www.adevarul.ro/societate/sanatate/Antivirale_cu_spectru_larg_0_202180180.html
avatar
gabi
moderator
moderator

Fibroza : F2
feminin Numarul mesajelor : 2571
Data de inscriere : 10/09/2009
Varsta : 58
Localizare : romania
Stare de spirit : poate fi si mai rau

Sus In jos

Dezbatere publica pt utilizarea Telaprevirului si Boceprovirului

Mesaj  joy.division la data de Sam Mar 20, 2010 7:35 am

FDA (Agentia Nationala Americana a Medicamentului), organizeaza in data de 30 aprilie la Washington, un set de dezbateri cu privire la utilizarea Boceprevirului si Telaprevirului , pt cazurile in care acest lucru se imoune, inainte ca aceste medicamente sa fie aprobate de catre ea.
http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2010/031610_a.html

Se pot trimite si comentarii la acest link: http://www.regulations.gov., urmand ca tot pe acest site sa fie publicate , stenogramele sedintei publice.

Gabi.......acum ai tema de casa. pale

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Tratament de 24 saptamani pt genotipul 1

Mesaj  joy.division la data de Sam Mar 20, 2010 7:45 am

7 studii efectuate asupra pacientilor cu genotip 1, au demonstrat ca la pacientii nedetectabili la a 4 injectie si care au pornit cu incarcatura virala mica, fara alte boli asociate (coinfectie HIV si alti virusi hepatici, rezistenta la insulina, diabet, etc), si care au efectuat tratamentul timp de doar 24 de saptamani, rata de relaps este aproximativ aceeasi cu cei care au efectuat tratamentul timp de 48 de saptamani.
http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2010/021610_a.html

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  joy.division la data de Mier Mar 24, 2010 9:31 pm

Am gasit pe net o teza de doctorat care cuprinde pentru hepatita C , doua studii pentru tratament :
Un studiu pe un lot de 79 de pacienti tratati cu Interferon alfa si ribavirina
Si un studiu pe 179 de pacienti trtati cu pegintron-interferon si ribavirina.
Studiile sunt facute in romania cu pacienti romani.
Concluzii :
1. tratamentul cu pegintron interferon si ribavirina a dat o rata de SVR de 51 % in timp ce tratamentul cu interferon alfa si ribavirina o rata de raspuns de 35 %. !!!!!!
2.Exista o corelatie evidenta intre marimea viriemiei si rata de SVR. Cei cu viriemii mici (sub 800.000) au sanse mai mari de a obtine SVR. Astfel 34 din cei 53 de pacienti din studiul al doilea care prezentau viriemii mai mici de 800.000 au obtinut SVR (65%) in timp ce doar 44 din cei 96 de pacienti cu viriemii de peste 800.000 au obtinut svr (45%).
3.Aceeasi corelatie exista si intre prezenta steatozei hepatice , respectiv a obezitatii, in sensul ca cei fara steatoza si normoponderali (<75 kg ) au sanse mai mari pt obtinerea svr.
58.44% din cei care aveau greutatea sub 75 kg au obtinut SVR fata de 41.66 dintre cei care aveau peste 75 kg.

http://www.univermed-cdgm.ro/dwl/teze_doct/2008_med_Laurentiu_Micu.pdf

PS am pus mesajul asta si aici pt ca se potrivea cu topicul.

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Ghrelina , un hormon de reglare a apetitului , reduce fibrozarea ficatului

Mesaj  joy.division la data de Mar Mar 30, 2010 6:50 am

Conform unui studiu efectuat in Spania , publicat in luna martie 2010:
http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2010/032310_a.html

Ghrelina, un hormon de reglare a apetitului produs în principal la nivelul stomacului, contribuia la reducerea fibrozei hepatice, a inflamaţie, şi a stresul oxidativ la şobolani şi protejand ficatul, in cazul hepatitelor acute si cronice de leziuni hepatice.. Cercetatorii au descoperit ca nivelurile de ghrelina au fost mai mici la pacienţii cu hepatită cronică cu fibroză avansată. Dacă sunt confirmate în studiile viitoare, ghrelina va putea fi utilizata ca terapie anti-fibrotica.

Ghrelina, este o polipeptidă produsă în stomac care tansmite creierului informaţia derivată din tractul gastrointestinal şi acţionează pe anumiţi neuroni hipotalamici în direcţia stimulării apetitului şi a aportului alimentar.

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Pegasyus mai bun decat PegIntron-ul

Mesaj  joy.division la data de Mar Mar 30, 2010 7:23 pm

2 studii facute in Italia , arata ca pentru pacientii cu HCV genotipul unul rata de SVR este mai mare pentru cei care au utilizat terapia cu Pegasyus+ Ribavirina decat cei care au utilizat PegIntron +Ribavirina. (48% vs 32% in primul studiu, respectiv 54,8% vs 39,8% in cazul celui de-al doilea studiu.

Pegasyus este pegylat de interferon alpha -2a si este produs de Roche , iar PegIntron este pegylat de interferon alpha -2b fiind produs de Schering.

Mai este de remarcat faptul ca ratele de SVR sunt similare in cazul inceperii tratamentului de la viriemii mici (68,4% vs 65,7 %) , fapt care face sa nu aibe prea mare imortanta pentru acest tip de pacientii care tip de pegylat utilizeaza in terapie,
in schimb pentru pacientii cu viriemii mari , rata de SVR este muuult mai mare pentru Pegasyus decat pt Pegyntron (75,6 vs 55,9).
In aceste cifre sunt inclusi si pacientii cu genotipurile 2 si 4 .
http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2010/021210_a.html

In articol mai este pomenita existenta a 8 studii care ar fi in concordanta cu cele doua de mai sus, precum si faptul ca efectele secundare severe sunt similare pentru ambele tipuri de pegylat.

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Rezulate faza 2 a studiului PROVE 3 cu Telaprevir

Mesaj  claudiupop la data de Mier Apr 14, 2010 3:23 pm

http://www.hivandhepatitis.com/hep_c/news/2010/041310_a.html

Aproximativ jumătate din persoanele cu HCV genotipul 1 nu obtin SVR-ul ( definit printr-o încărcătura virală nedetectabila la 6 luni după încheierea tratamentului) folosind tratamentul standard de 48 de saptamini cu pegilat interferon alfa-2a ( Pegasys) pegilat sau interferon alfa-2b (PegIntron) plus ribavirina

În timp ce interferonul functioneaza prin intarirea sistemului imunitar împotriva HCV-ului, noi agenţi ce vizează în mod direct diferitele etape ale ciclului de viaţă viral sunt în prezent sub studiu. Telaprevir (cunoscut anterior ca vx-950), un inhibitor de protează NS3/4A VHC, este de departe cel mai promitator si mai aproape de finalizare.

În ultimul raport, John McHutchison şi colegii sai prezinta rezultatele finale din faza 2 a studiului PROVE 3. Unele dintre concluziile au fost raportate anterior la Asociatia Americana pentru Studiul Ficatului reuniunii Boli (AASLD 2009) in toamna anului trecut.

PROVE 3 a inclus 453 de pacienti genotipul 1 hepatită cronică C, pacienţi înscrişi in 53 de locatii (41 în SUA, 6 în Canada, 3 în Olanda, 3 în Germania) si care erau non-responderi, partial-responderi sau relapseri, pacienti care au esuat un tratament anterior cu Peginterferon+ribivarina

Aproximativ două treimi dintre participanţi au fost bărbaţi, 89% erau albi, 9% au fost negri, iar vârsta medie a fost de 51 de ani.

Majoritatea (92%) au avut o încărcătură virală iniţială mai mare sau egala de 800000 UI / ml Persoanele cu hepatita B, SIDA, cancer hepatic, boală hepatică decompensată au fost excluse.

Majoritate (58%) au avut HCV genotipul 1a, restul au avut 1b; 16% au avut ciroză compensată. Aproximativ 60% au fost anterior non-responderi (nu au avut niciodata ARN VHC nedetectabil), 36% au fost relapseri (ARN VHC nedetectabil în timpul tratamentului dar cu o revenire a încărcăturii virale post-tratament), şi 7% au experimentat o reaparitie a virusului (viral breakthrough) în timpul tratamentului (dupa ce initial inregstrasera un nedetectabil).

Participanţii au fost repartizaţi aleatoriu in 4 esantioane de tratament, fiecare primind o doza de atac de 1125 mg telaprevir urmată de o doza de intretinere 750 mg telaprevir 3 ori pe zi, plus 180 mcg / săptămână pegilat interferon alfa-2a, cu sau fără 1000-1200 mg / zi ribavirină:
- esantionul T12PR24: a primit initial toate cele 3 medicamente timp de 12 săptămâni, urmat de 12 saptamini suplimentare de interferon pegylat plus ribavirină fără telaprevir
- esantionul T24PR48 : a primit toate cele 3 medicamente initial pentru 24 săptămâni, urmate de interferon pegylat plus ribavirină timp de 24 săptămâni.
- esantionul T24P24: telaprevir plus interferon pegylat fără ribavirină timp de 24 săptămâni.
- esantionul PR48 (de control) braţ: terapia standard cu interferon pegilat folosind plus ribavirină timp de 48 săptămâni.

Rezultate
- ratele de răspuns susţinut în cele 3 cohorte cu telaprevir au fost semnificativ mai mari decât în esationul terapiei standard.
- ratele de SVR a fost 51% în esantionul T12PR24, 53% în esantionul T24PR48, şi 24% în esantionul T24P24, comparativ cu 14% în terapia standard (PR48)
- ratele de răspuns au fost mai mari pentru relapseri decat ptr non-responderi
- rata de relaps a fost de 30% în esantionul T12PR24, 13% în esantionul T24PR48, 53% în esantionul T24P24, şi 53% în esantionul PR48.
- in general viral breakthrough la săptămâna 24 a fost de 13%, 12%, 32%, si respectiv 3%

Cea mai mare parte a breakthrough-urilor au apărut în timpul primelor 12 săptămâni de tratament si a fost mai frecvente la persoanele cu genotip 1a si fenomenul poate fi asociat cu aparitia unei rezisnte la telaprevir si a unor noi variante mutante ale virusului .
- intreruperea tratamentului din cauza simptomelor adverse a fost mai frecvente în esantionele cu telaprevir decât în cele cu terapie standard a grupului de control (15% faţă de 4%).
erupţiile cutanate a fost un efect secundar comun în braţele telaprevir (51% per total, 5% severe).
- erupţii cutanate maculopapulare au apărut imediat după iniţierea telaprevir (medie 7-28 zile)
- 18 pacienţi (5%) în braţele telaprevir au întrerupt tratamentul datorită erupţiilor cutanate, comparativ cu nici unul în esantionul terapiei standard.
- scăderea hemoglobinei (un indicator al anemiei ) a fost mai frecventa în esantionele cu telaprevir şi a dispărut după întreruperea terapiei cu telaprevir (eritropoetină şi alti agenţi de sustinere nu au fost permise).

Pe baza acestor rezultate, autorii studiului au concluzionat , "La pacienţii infectaţi cu HCV ce initial au esuat la terapia standard peginterferon alfa si ribavirină , retratarea cu telaprevir în asociere cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină a fost mai eficace decât prin retratarea doar cu peginterferon alfa-2a şi ribavirină . "
"Rezultatele acestui studiu dovedesc avantajele retratarii cu telaprevir la pacienţii care nu au avut un răspuns virusologic susţinut iniţial la peginterferon alfa şi ribavirină", .
"Ca şi în studiile anterioare la pacienţii netrataţi, o rată mai mare de viral breakthrough (32%), rata de relaps mai mare (53%), şi o mai mică rată de răspuns virusologic susţinut SVR (24%) au fost
observate în grupul T24P24 comparativ cu grupul T12PR24 şi T24PR48 , demonstrând încă o dată necesitatea de includere a ribavirină în asociere cu peginterferon alfa şi telaprevir. "
"Mai mult de jumătate din pacienţi nostrii cu genotip 1 nu răspund la pegylat-interferon şi ribavirină, şi au o şansă foarte limitata de a atinge eradicare virala -SVR , atunci când sunt re-tratati prin terapiile aprobate în prezent",a declarat McHutchison d într-un comunicat de presă emis de Vertex Pharmaceuticals. "De aceea este clar nevoie de noi optiuni ptr tratarea acestor pacienti ,optiuni mai eficace decat terapiile actuale, Vertex a indicat faptul că datele din Faza3 ptr pacienti tratati naiv sunt de aşteptat în al doilea trimestru al acestui an iar ptr non-responderi in trimestrul 3 al acestui an . Compania spera sa depuna cererea pr aprobare la FDA în a doua jumătate a anului 2010.

sursa: aici

13 aprilie 2010

sursa: aici

_________________
diag-ian 2008 ,trat-mai 2009 ,TGP 100-240,TGO 50-100 , GGT 35
vir 63000 , A2F2, nedetectabil luna a 3-a,TGP(0)-95,TGP(1)-81,TGP(2)-67,TGP(3)-41,TGP 8- 54 ,TGP (9) - 58 ,TGP(10)- 46 , TGO 44-37 , GGT 35-29 ,hemoglobina -11,7-11,9,trombocite 170-240.000 ,leucocite 2100-3000 ,neutropenie severa -neutrofile 400(?)-1100.Fe,tiroida,tigliceride,colesterol, bilirubina in limite normale. Dupa trat. la 3 saptamini TGP 18 ,TGO 24 ,GGT 21, Hg 12.3 leucocite 2700 . neutrofile 1100,bilirubina normala
Dupa 6 luni rezultatul testului calitativ este negativ adica SVR . TGP 16 GGT 17 sangele in limitele normale
avatar
claudiupop
Admin

Fibroza : A2F2
masculin Numarul mesajelor : 664
Data de inscriere : 11/11/2009
Varsta : 46
Localizare : in fata monitorului
Stare de spirit : ...

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  claudiupop la data de Lun Apr 19, 2010 3:05 pm

http://www.hivandhepatitis.com/2010_conference/easl/docs/0416_2010_b.html


Prezint pe scurt aici rezumatul unui studiu publicat de curand cu cifre depsre ratele de svr ptr non-responderi si relapseri

56% of prior treatment null responder patients achieved SVR with a 48-week telaprevir-based regimen
97% of prior treatment relapsers and 55% of prior treatment partial responders achieved SVR with 24-week or 48-week telaprevir-based regimens

56% din null-responderi au obtinut SVR in urma unei terapii de 48 saptamin cu telaprevir
97 % din relapseri si 55 % partiali responderi (breakthrough ?) au obtinut SVR cu o terapie de 24 si 48 de saptamini

_________________
diag-ian 2008 ,trat-mai 2009 ,TGP 100-240,TGO 50-100 , GGT 35
vir 63000 , A2F2, nedetectabil luna a 3-a,TGP(0)-95,TGP(1)-81,TGP(2)-67,TGP(3)-41,TGP 8- 54 ,TGP (9) - 58 ,TGP(10)- 46 , TGO 44-37 , GGT 35-29 ,hemoglobina -11,7-11,9,trombocite 170-240.000 ,leucocite 2100-3000 ,neutropenie severa -neutrofile 400(?)-1100.Fe,tiroida,tigliceride,colesterol, bilirubina in limite normale. Dupa trat. la 3 saptamini TGP 18 ,TGO 24 ,GGT 21, Hg 12.3 leucocite 2700 . neutrofile 1100,bilirubina normala
Dupa 6 luni rezultatul testului calitativ este negativ adica SVR . TGP 16 GGT 17 sangele in limitele normale
avatar
claudiupop
Admin

Fibroza : A2F2
masculin Numarul mesajelor : 664
Data de inscriere : 11/11/2009
Varsta : 46
Localizare : in fata monitorului
Stare de spirit : ...

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  Hepatita C forum la data de Dum Apr 25, 2010 10:23 pm

Cam aşa va arăta terapia antivirală cu 4 medicamente, cred.

http://www.clinicaltrial.gov/ct2/show/NCT01080222?term=hepatitis+C&recr=Open&type=Intr&age=1&phase=0123&rank=83

Drug: telaprevir
Drug: VX-222
Drug: ribavirin
Biological: peginterferon-alfa-2a


Ultima editare efectuata de catre Margareta G. in Mier Oct 13, 2010 7:14 pm, editata de 1 ori

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  Hepatita C forum la data de Dum Apr 25, 2010 10:37 pm

Despre VX 222 nu se spun prea multe. VX-222 este o mică moleculă de inhibitor non-nucleotidă al polimerazei
HCV NS5B care a fost investigată pt. tratamentul infecţiei cu virusul
hepatitic C.

http://www.vrtx.com/current-projects/drug-candidates/vx-222.html

_________________
Cele mai importante lucruri în lume au fost realizate de oameni care au continuat să încerce chiar şi când se părea că nu mai este nici o speranţă. Dale Carnegie



Citeşte   REGULAMENTUL înainte de a posta pe forum!
avatar
Hepatita C forum
Admin

Fibroza : A2F3
feminin Numarul mesajelor : 3945
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 42

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  gabi la data de Dum Apr 25, 2010 11:40 pm

In legatura cu VX - 222 + telaprevir

VX – 222 a trecut de faza 1b a unui studiu clinic, unde tratamentul cu VX – 222 timp de trei zile a dus la o reducere a încărcăturii virale în toate grupurile (diferite doze ) studiate.

Administrarea cu VX-222 timp de trei zile a condus la o reducerea ARN VHC mai mare de 3 log10 in toate cele patru grupuri unde VX-222 a fost administrat. Nu au existat evenimente adverse grave sau întreruperea tratamentului în aceasta faza 1b
Acest proces a fost conceput în primul rând pentru a obţine informaţii importante pentru a permite dezvoltarea continuă a VX-222 . Eforturile de dezvoltare pentru VX-222 avansează, inclusiv pentru procesul de evaluare a unui regim de două-medicamente: VX-222 în asociere cu inhibitori de protează telaprevir .
Surda:
http://investors.vrtx.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=460352
avatar
gabi
moderator
moderator

Fibroza : F2
feminin Numarul mesajelor : 2571
Data de inscriere : 10/09/2009
Varsta : 58
Localizare : romania
Stare de spirit : poate fi si mai rau

Sus In jos

Vaccinul GI-5005

Mesaj  joy.division la data de Mar Apr 27, 2010 7:09 am

Vaccinul terapeutic anti HCV -GI-5005 , aflat in faza 2-b de cercetare, imbunatateste rata de SVR , pt genotipul 1, in cazul terapiei standard , de la 48% la 58% , potrivit a trei studiii, ale caror rezultate au fost prezentate la cea de 45 intalnire anuala a Societatii Europene pt studiul ficatului , din anul 2010.

http://www.hivandhepatitis.com/2010_conference/easl/docs/0427_2010_b.html

_________________

Daca te uiti mult timp in abis, abisul se va uita la randul sau in tine. F.Nietzsche

joy.division
Admin

masculin Numarul mesajelor : 1468
Data de inscriere : 20/08/2009
Varsta : 45
Localizare : Oradea
Stare de spirit : depresiva

Sus In jos

Re: 3. Studii/cercetari/tratamente pentru HCV

Mesaj  Continut sponsorizat


Continut sponsorizat


Sus In jos

Pagina 2 din 6 Înapoi  1, 2, 3, 4, 5, 6  Urmatorul

Vezi subiectul anterior Vezi subiectul urmator Sus

- Subiecte similare

 
Permisiunile acestui forum:
Nu puteti raspunde la subiectele acestui forum